耶路撒冷,2026年6月10日(TPS-IL)——总部位于特拉维夫的RedHill生物制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其研究型药物opaganib罕见儿科疾病认定,用于治疗神经母细胞瘤,这是一种主要影响婴儿和幼儿的癌症。该认定与其现有的孤儿药地位相结合,如果获得批准,可能会带来优先审评券、减少监管费用以及潜在的7年市场独占权等益处。

该公司还强调了最近的临床前数据,显示出令人鼓舞的抗癌活性。