耶路撒冷，2025年11月19日（TPS-IL）——以色列创立的公司QuantalX Neuroscience获得美国食品药品监督管理局（FDA）对其Delphi-MD系统的“De Novo”上市前审查许可。这是一种首创的功能性神经成像设备，旨在快速评估脑部功能。此次批准使该技术能够在美国投入临床使用，此前该技术已获得欧洲的CE-MDR认证。

首席执行官兼联合创始人伊夫塔赫·多莱夫（Iftach Dolev）博士表示，该设备通过将患者的反应与专有的健康大脑数据库进行基准对比，“为临床医生提供了脑部评估拼图中的关键一块”。该系统将无创经颅磁刺激与脑电图（EEG）相结合，可在1小时内提供关于神经健康的见解。

这项技术已在美国主要医院（包括麻省总医院布里格姆医疗集团和宾夕法尼亚大学卫生系统）的研究中使用。