耶路撒冷,2026年1月22日(TPS-IL)——以色列医疗器械初创公司特里索尔医疗公司(Trisol Medical)报告称,其经导管三尖瓣置换系统在美国开展的经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的早期可行性研究取得了积极成果,该系统用于治疗患有重度至极重度三尖瓣反流的患者。
这家总部位于约克内穆的公司表示,在美国领先医疗中心接受治疗的22名高风险患者表现出良好的安全性特征和显著的功能改善。在30天到长达12个月的时间里,患者表现出瓣膜反流减少、生活质量改善、心力衰竭状况好转以及右心室功能增强。少于5%的患者需要永久性心脏起搏器。
特里索尔公司已通过经颈静脉入路完成入组,并正在推进使用新开发的经股动脉输送系统的入组工作。