Jerusalem, 12 March, 2026 (TPS-IL) — 总部位于以色列海法的诊断公司MeMed已获得美国食品药品监督管理局为其人工智能MeMed BV Flex检测颁发的突破性设备认定。该检测仅需几滴毛细血管血,通过对人体免疫反应应用机器学习算法,在15分钟内区分细菌和病毒感染。

FDA的认定旨在加速监管审查并支持更广泛的报销覆盖,包括潜在的联邦医疗保险(Medicare)项目。首席执行官埃兰·埃登(Eran Eden)强调了该检测扩大使用范围的潜力,特别是对儿童和老年患者而言,同时提高了诊断准确性并减少了不必要的抗生素使用。该检测尚未获准销售。